Sativex Mundspray auf Cannabisbasis bei Multipler Sklerose: Studie bestaetigt Wirkung

  • 2. November 2012
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(nur registrierte User sehen den Link, login oder registriere dich) zum OriginalWeniger Spastiken unter MS: 41 % der Patienten, die mit Sativex behandelt wurden, zeigten zu 3 Monaten eine klinisch relevante Verbesserung. Das belegen Datenmaterial aus der Studie MObility ImproVEments with Spasticity in Multiple Sclerosis (MOVE) 2, die den Kapitaleinsatz des Mundsprays zur Reduzierung maessiger solange bis schwerer Spastiken aufgrund von Multipler Verhaertung von Geweben oder Organen unterstuetzen. Die Ergebnisse sind aufwaerts dem 28. Kongress des European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in Lyon, Frankreich, vorgestellt worden.

2011 wurde Sativex qua erstes aufwaerts Cannabinoiden basiertes Praeparat zur Heilverfahren der Spastik unter MS in Europa zugelassen.

Das Mundspray ist qua Zusatztherapie zur Basistherapie zu Gunsten von Patienten mit mittlerer solange bis schwerer MS-induzierter Spastik indiziert, wenn durch die bisherigen Therapie-Optionen keine Verbesserung der Symptomatik erzielt werden kann. Das Fertigarzneimittel besteht aus zwei Wirkstoffen: THC (Delta-9-Tetrahydrocannabinol) und CBD (Cannabidiol). Diese pflanzlichen Cannabinoide stammen aus der Pflanze Ganja sativa, der Hanfpflanze. Die Wirkstoffe werden zu Gunsten von diesen Zweck unter streng kontrollierten Bedingungen angepflanzt und verarbeitet. Cannabinoide reagieren mit koerpereigenen Cannabinoid-Rezeptoren unter anderem im Gehirn. Ein Rezeptor ist ein spezifischer Gebiet in einer Hirnzelle, an dem sich bestimmte Substanzen zu Gunsten von kombinieren begrenzten Zeitraum binden. Diese gegenseitige Verbindung bewirkt, dass die Zelle Nervenimpulse aussendet, die letztlich eine Verringerung der Spastik hervorrufen. Dieser Effekt kann den Betroffenen helfen, ihre alltaeglichen Aufgaben besser zu meistern.

Wirkung kann bereits zu vier Wochen einsetzen

Die Herstellerfirma gab jetzt in einer Pressemitteilung bekannt, dass die Ergebnisse der in Deutschland durchgefuehrten Beobachtungsstudie MOVE 2 mit 300 teilnehmenden Patienten gezeigt haben, dass eine einmonatige Heilverfahren mit Sativex maessige solange bis schwere MS-induzierte Spastiken (MSS) unter 4 von 10 Patienten, die aufwaerts andere herkoemmliche Therapien nicht angesprochen haben, um mindestens 20 % reduziert. Nach drei Monaten wurde eine Verbesserung von mindestens 30 % beobachtet. Insgesamt setzten 55 % der seitdem Studienbeginn teilnehmenden Patienten die Heilverfahren zu dem dritten Monat fort. Die prospektive (vorausschauende) Beobachtungsstudie ueberpruefte die Wirksamkeit von Sativex in der taeglichen klinischen Praxis.

Weniger Schlafstoerungen, Schmerzen und Einschraenkungen im Alltag

"Eine Verbesserung von mindestens 30 % zu 3 Monaten wird aufwaerts der numerischen Ratingskala (NRS) qua klinisch relevant betrachtet", kommentierte der leitende Pruefarzt von MOVE 2, Professor Dr. med. Peter Flachenecker, Neurologisches Rehabilitationszentrum Quellenhof in Bad Wildbad und Vorstandsmitglied im Aerztlichen Beirat des DMSG-Bundesverbandes: "Fuer die Patienten bedeutet dies weniger Schlafstoerungen aufgrund von MS-bedingten Spasmen, weniger Schmerzen, eine verbesserte Blasenfunktion und weniger Einschraenkungen unter alltaeglichen Aktivitaeten. Diese Erkenntnisse aus der alltaeglichen klinischen Praxis ratifizieren oder uebertreffen die Ergebnisse aus frueheren klinischen Studien zu Sativex und wurden sogar mit leichtgewichtig geringeren durchschnittlichen Tagesdosen erreicht."

Als Vorstandsmitglied im Aerztlichen Beirat des DMSG-Bundesverbandes aeusserte sich Prof. Dr. med. Peter Flachenecker in einer Stellungnahme zur Bedeutung von Sativex zu Gunsten von die symptomatische Therapie der Multiplen Sklerose. (nur registrierte User sehen den Link, login oder registriere dich)

MOVE 2-Studie untersucht Ergebnisse von ueber 300 Teilnehmern in 42 Spezialkliniken

MOVE 2 ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie mit 300 erwachsenen Patienten mit maessiger solange bis schwerer MSS, die in 42 MS-Spezialkliniken in gesamt Deutschland behandelt werden. Die NRS-Durchschnittswerte der MS-indizierten Spastik sanken um 25 % im Vergleich zu den Werten vor der Heilverfahren mit Sativex, wobei 41 % der Patienten eine Verbesserung von mindestens 30 % im Vergleich zu der Zeit vor dem Studienbeginn zeigten. Auch die Messungen der Lebensqualitaet unter der Kontrolle zu drei Monaten ergaben Verbesserungen im Vergleich zu den Werten vor Studienbeginn. Nach drei Monaten sank der Groessenverhaeltnis der Patienten, die haeusliche Physiotherapie benoetigten, um ein Drittel von 27,3 % aufwaerts 17,8 %. Schwere Beeintraechtigungen unter Aktivitaeten des taeglichen Lebens wurden von 25 % weniger Patienten berichtet, waehrend der Groessenverhaeltnis an MS-ERkrankten, die schwere und stoerende Schmerzen feststellten, um 15,5 % sank.

Als Nebenwirkungen koennen Muedigkeit und Schwindel auftreten

Sativex zeigte eine allgemein gute Vertraeglichkeit. Bei 16,6 % der behandelten Patienten wurden unerwuenschte Ereignisse berichtet, zu denen am haeufigsten Schwindel, Muedigkeit und Benommenheit zaehlten, die jedoch groesstenteils voruebergehender und nur leichter solange bis maessiger Natur waren. Die Erkenntnisse der MOVE 2-Studie werden von weiteren Datensammlungen aus Gross Britannien und Spanien unterstuetzt, die ebenfalls aufwaerts dem ECTRIMS-Kongress vorgestellt wurden.
Quelle: Presseportal News aktuell – 15. zehnter Monat des Jahres 2012
Redaktion: DMSG Bundesvereinigung e.V. – 17. zehnter Monat des Jahres 2012

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